Antigen Virus SARS-CoV-2 - Tes omah

Katrangan singkat:

Kit Deteksi iki kanggo deteksi kualitatif in vitro antigen SARS-CoV-2 ing conto swab irung.Tes iki ditujokake kanggo tes mandiri ing omah tanpa resep nganggo conto swab nasal (nares) anterior sing diklumpukake saka wong sing umure 15 taun utawa luwih sing dicurigai kena COVID-19 utawa conto swab irung sing diklumpukake saka wong sing umure kurang saka 15 taun. sing dicurigai kena COVID-19.


Detail Produk

Tag produk

jeneng produk

Kit Deteksi Antigen Virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (metode emas koloid)-Nasal

Sertifikat

CE1434

Epidemiologi

Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19), yaiku radhang paru-paru sing disebabake infeksi karo coronavirus novel sing dijenengi Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 minangka coronavirus novel ing genus β, partikel sing dibungkus bunder utawa oval, kanthi diameter saka 60 nm nganti 140 nm.Umume manungsa rentan kanggo SARS-CoV-2.Sumber utama infeksi yaiku pasien COVID-19 sing dikonfirmasi lan operator SARSCoV-2 tanpa gejala.

Sinau klinis

Kinerja Kit Deteksi Antigen dievaluasi ing 554 pasien swab irung sing diklumpukake saka tersangka gejala COVID-19 sajrone 7 dina sawise wiwitan gejala dibandhingake karo uji RT-PCR.Kinerja saka Kit Uji Ag SARS-CoV-2 kaya ing ngisor iki:

Antigen Virus SARS-CoV-2 (reagen investigasi) Reagen RT-PCR Total
Positif Negatif
Positif 97 0 97
Negatif 7 450 457
Total 104 450 554
Sensitivitas 93,27% 95,0% CI 86,62% - 97,25%
Kekhususan 100,00% 95,0% CI 99,18% - 100,00%
Total 98,74% 95,0% CI 97,41% - 99,49%

Parameter teknis

Suhu panyimpenan 4 ℃ -30 ℃
jinis sampel Sampel swab nasal
urip beting 24 sasi
Instrumen bantu Ora dibutuhake
Extra Consumables Ora dibutuhake
Wektu deteksi 15-20 min
Kekhususan Ora ana reaksi silang karo patogen kayata Coronavirus manungsa ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), influenza Novel A H1N1 (2009), influenza musiman A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Respiratory syncytial virus A/B, Parainfluenza virus(1, 2 and 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ).

Alur Kerja

1. Sampling
Alon-alon lebokake kabeh tip alus saka swab (biasane 1/2 kanggo 3/4 saka inch) menyang siji bolongan irung, Nggunakake meksa medium, samubarang kang angel swab marang kabeh tembok nang bolongan irung.Nggawe paling sethithik 5 bunderan gedhe.Lan saben bolongan irung kudu disapu kira-kira 15 detik. Nggunakake swab sing padha, baleni maneh ing bolongan irung liyane.

Sampling

Sampel dissolving.Dip swab rampung menyang solusi ekstraksi sampel;Pecah tongkat swab ing titik pecah, ninggalake ujung alus ing tabung.Meneng ing tutup, walik 10 kaping lan sijine tabung ing panggonan sing stabil.

2. Sample dissolving
2. Sample dissolving1

2. Nindakake tes
Sijine 3 irungnya saka sampel sing wis diproses menyang bolongan sampel kertu deteksi, tutup tutup.

Nindakake tes

3. Waca asil (15-20 menit)

Maca asil

  • Sadurunge:
  • Sabanjure:

  • Tulis pesen sampeyan ing kene lan kirimake menyang kita