Antigen Virus SARS-CoV-2 - Tes omah
jeneng produk
Kit Deteksi Antigen Virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (metode emas koloid)-Nasal
Sertifikat
CE1434
Epidemiologi
Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19), yaiku radhang paru-paru sing disebabake infeksi karo coronavirus novel sing dijenengi Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 minangka coronavirus novel ing genus β, partikel sing dibungkus bunder utawa oval, kanthi diameter saka 60 nm nganti 140 nm.Umume manungsa rentan kanggo SARS-CoV-2.Sumber utama infeksi yaiku pasien COVID-19 sing dikonfirmasi lan operator SARSCoV-2 tanpa gejala.
Sinau klinis
Kinerja Kit Deteksi Antigen dievaluasi ing 554 pasien swab irung sing diklumpukake saka tersangka gejala COVID-19 sajrone 7 dina sawise wiwitan gejala dibandhingake karo uji RT-PCR.Kinerja saka Kit Uji Ag SARS-CoV-2 kaya ing ngisor iki:
Antigen Virus SARS-CoV-2 (reagen investigasi) | Reagen RT-PCR | Total | |
Positif | Negatif | ||
Positif | 97 | 0 | 97 |
Negatif | 7 | 450 | 457 |
Total | 104 | 450 | 554 |
Sensitivitas | 93,27% | 95,0% CI | 86,62% - 97,25% |
Kekhususan | 100,00% | 95,0% CI | 99,18% - 100,00% |
Total | 98,74% | 95,0% CI | 97,41% - 99,49% |
Parameter teknis
Suhu panyimpenan | 4 ℃ -30 ℃ |
jinis sampel | Sampel swab nasal |
urip beting | 24 sasi |
Instrumen bantu | Ora dibutuhake |
Extra Consumables | Ora dibutuhake |
Wektu deteksi | 15-20 min |
Kekhususan | Ora ana reaksi silang karo patogen kayata Coronavirus manungsa ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), influenza Novel A H1N1 (2009), influenza musiman A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Respiratory syncytial virus A/B, Parainfluenza virus(1, 2 and 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ). |
Alur Kerja
1. Sampling
●Alon-alon lebokake kabeh tip alus saka swab (biasane 1/2 kanggo 3/4 saka inch) menyang siji bolongan irung, Nggunakake meksa medium, samubarang kang angel swab marang kabeh tembok nang bolongan irung.Nggawe paling sethithik 5 bunderan gedhe.Lan saben bolongan irung kudu disapu kira-kira 15 detik. Nggunakake swab sing padha, baleni maneh ing bolongan irung liyane.
●Sampel dissolving.Dip swab rampung menyang solusi ekstraksi sampel;Pecah tongkat swab ing titik pecah, ninggalake ujung alus ing tabung.Meneng ing tutup, walik 10 kaping lan sijine tabung ing panggonan sing stabil.
2. Nindakake tes
Sijine 3 irungnya saka sampel sing wis diproses menyang bolongan sampel kertu deteksi, tutup tutup.
3. Waca asil (15-20 menit)